酶联免疫吸附法（ELISA法）是一种基于抗原抗体特异性结合，通过酶的催化作用，将底物转化为有色产物，从而根据产物的颜色深浅进行定性或定量分析的检测方法。ELISA方法具有灵敏度高、特异性好等特点，因此被广泛应用于生物制药研究开发的各个环节。在生物药开发过程中，ELISA法常用于药效药代的分析，抗体发现，质量分析等等，特别是ELISA方法常用于生物制品生产过程中药物的工艺表征和质量控制，如宿主蛋白、工艺用酶等残留检测。

作为一个定量检测方法，ELISA实验的操作时间长，过程相对较为复杂。

• 常规ELISA实验手工操作时间需耗时3-5小时

  试剂准备、样品准备、标曲配制、样品添加、抗体添加、孵育、洗涤、显色、读数等

• 移液操作频繁，容易造成操作偏差,检测结果稳定性差

• 为确保结果准确性，对实验人员技能、专注度要求较高

• 无法同时或者交叉进行不同项目间的ELISA检测，实验效率较低

AutoElisa-4K

湖州申科经过深入的研发和大量数据的广泛测试，正式推出AutoElisa-4K全自动ELISA分析系统。该系统是集标曲稀释、加样、孵育、洗板、显色和检测功能为一体的开放的、符合法规要求的检测系统，实现ELISA实验的自动、多模式、多任务，高效满足生物药QC、研发实验室的ELISA检测需求，降低实验强度，提高实验效率。

01 精准

对于ELISA实验来讲，每一步的移液操作以及过程参数均会对检测数据的准确性、稳定性产生影响。为了确保检测数据的可靠性，AutoElisa-4K系统内置高精度移液泵及洗板机，提高了移液的准确性，避免了洗板过程的交叉污染；同时配备了精准的控温模块以及酶标仪，共同实现了检测结果的准确、稳定，减少因实验操作导致的反复测试。

02 高效

为满足不同项目之间ELISA检测的时效性，提高实验效率，AutoElisa-4K系统具备独立控制的多条加样通道，同时具备16通道双排洗板的功能，通过并行、连续、滚动多种上样模式，实现多项ELISA实验的同时检测。

03 友好

AutoElisa-4K系统可自动完成酶联免疫实验的全过程，无需额外的人工干预，大大减少了操作时间；同时融入了人性化设计，极简单的软件一键式操作，易于掌握，降低了操作难度，减少出错概率；系统可根据实验过程中的样本数量、实验要求、检测项目来选择相应的检测程序；内置多项专业匹配的HCP残留检测程序，可无人值守完成ELISA检测。

04 合规

在生物制品质量控制过程中，ELISA检测数据往往作为重要的数据材料用于药物的临床/上市申报，因此ELISA实验产生的相关数据需符合数据完整性要求。AutoElisa-4K系统符合21 CFR Part 11，具备三级权限管理功能，可完整记录整个实验过程的操作日志，用于数据溯源，助力申报数据合规性。

AutoElisa-4K应用场景 

订购信息：

湖州申科提供与全自动ELISA分析系统配套使用的多种宿主蛋白残留检测试剂盒以及生物制品生产工艺过程中常见工艺酶残留检测试剂盒。

• HCP残留检测

• 工艺过程残留检测