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MDCK（Madin-Darby Canine Kidney，马丁达比犬肾上皮细胞）细胞系是一种来源于犬肾的永久性细胞系，其被广泛用作流感病毒增殖与纯化、流感疫苗生产等过程中的细胞基质。基于其易感性、高产高滴度、无适应性突变、易驯化等优势，MDCK细胞成为公认的最适合于流感病毒毒株分离和流感疫苗生产的细胞系。与其他产品杂质一样，MDCK宿主残留蛋白（HCP）可能对生物制品的安全性和有效性产生不利影响，因此在生产监测、产品放行等过程中需要对其进行定量研究并进行严格控制。
SHENTEK® MDCK HCP残留检测试剂盒（一步酶联免疫吸附法）是湖州申科自主研发的、具有完全自主知识产权的、实现关键试剂全国产化的MDCK HCP通用检测试剂盒。本试剂盒适用于基于MDCK细胞基质的病毒增殖及纯化、疫苗生产等过程中MDCK宿主残留蛋白的定量检测。本试剂盒操作步骤少，快速，检测专一性强，性能稳定可靠。
产品信息
| 类型 | ELISA（板式） |
| 规格 | 96测试 |
| 检测时间 | 3.5小时 |
| 定量范围 | 2-200 ng/mL |
| 定量下限（LLOQ） | 2 ng/mL |
| 专属性 | 与常见表达宿主，如E.coli、CHO、Vero、HEK293T和毕赤酵母等宿主蛋白无明显交叉反应 |
| 抗体覆盖率 | 74.4%-89.7%（IMBS-2D） |
| 定量校准品的广谱性 | 二维电泳银染条件下可识别971个蛋白点；质谱法可鉴定到2984个，涵盖文献报道的部分高风险HCP蛋白 |
产品特点：
• 操作简单：一步加样、一步洗涤，全过程室温下即可完成。
• 灵敏度高：定量下限低至2 ng/mL，满足实际检测需求。
• 兼容性好：全流程可适配SHENTEK®全自动ELISA分析系统等自动化平台。
• 质量可控：试剂盒按照药典、法规完成各项检测指标的性能验证。
• 适配简单：客户仅需要通过适用性验证即可进行样品测试与结果报告。
• 灵活性高：针对复杂样品和特殊需求，可进行半定制化或定制化测试与开发。
质量保证：
• 关键原料储备充足，降低换批风险。
• 建立ISO13485质量管理体系，涵盖产品研发、生产、交付、售后的全生命周期管理。
• 生产高度设备化，历史多批次生产稳定，供应链完善。
• 专业高效的质量团队，拥有丰富的质量分析经验。
