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牛血清白蛋白残留检测
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牛血清白蛋白残留检测

牛血清白蛋白(BSA)是细胞培养常用的物料之一,在生物医药领域广泛应用。作为生产工艺添加物,虽然在生产过程中经纯化可以去除制品中大部分BSA,但微量BSA依然存在于生物制剂成品中,进入人体后有可能引起严重过敏反应,影响生物制品的安全性。


因此,严格控制BSA残留成了生物制品产品的重点工作之一。除了疫苗之外,细胞治疗、干细胞以及组织工程产品等生物制剂也会进行BSA残留检测,保证相关生物制品的安全性。


湖州申科结合生产工艺的特异性,开发了牛血清白蛋白(BSA)残留检测试剂盒,用于监测生产过程中的BSA残留,以便进行工艺优化和产品放行。

 



BSA检测平台:

•  ELISA:利用ELISA方法测定供试品中BSA残留量,检测范围:0.5-32 ng/mL,定量下限:1 ng/mL,BSA校准品溯源至中国食品药品检定研究院。

               实验严格把控CV差异和回收率结果,保证实验结果真实性,具有灵敏度高、特异性强等特点。

 



◼︎ 样品检测服务

提供样品中BSA残留量和样品回收率数据。

 

◼︎ 样品适用性验证服务

针对样品进行适用性验证,搭配试剂盒全面性能验证报告,证明样品与检测方法兼容,确保检测结果的准确性和可信度。

•  基质定量下限验证

•  样品最低稀释度验证

•  样品准确性验证

•  样品精密度(重复性、中间精密度)验证

参考资料:

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