疫苗安全性检测项目主要包括无菌检查、热原检查、毒性试验、异常毒性试验、抗生素残留、杂质残留检测等。

对于治疗用细胞制品的质量安全控制，需要基于产品风险特征和专项控制措施建立不同的方法以应对工艺及技术路线迥异的制品。

欧盟、FDA等质控机构均要求生物工程类小分子药物在申报注册时需提供相关残留物的检测数据，以证明生产工艺的可靠性、稳定性及产品的安全性。