产品中心

  • 产品中心
  • 技术服务
  • 解决方案
秉持专注态度
成就专业品质

链接关键质量环节 推动标准建立

技术创新
赋能生物制品制造

创新平台建设 拓宽应用领域

生物制品质量控制解决方案

标准化检测工具  +  定制化技术服务

细胞治疗产品质控

对于治疗用细胞制品的质量安全控制，需要基于产品风险特征和专项控制措施建立不同的方法以应对
工艺及技术路线迥异的制品。

细胞治疗产品质控

对于治疗用细胞制品的质量安全控制，需要基于产品风险特征和专项控制措施建立不同的方法以应对工艺及技术路线迥异的制品。

基因治疗产品质控

对于治疗用细胞制品的质量安全控制，需要基于产品风险特征和专项控制措施建立不同的方法以应对工艺及技术路线迥异的制品。

疫苗制品质控

疫苗安全性检测项目主要包括无菌检查、热原检查、毒性试验、异常毒性试验、抗生素残留、杂质残留检测等。

重组蛋白与抗体药质控

重组药物制品质量控制采用适宜的方法对制品鉴别、生物学活性、纯度和杂质等检测进行分析。

生物源医疗器械质控

对于治疗用细胞制品的质量安全控制，需要基于产品风险特征和专项控制措施建立不同的方法以应对工艺及技术路线迥异的制品。

生物工程小分子药物质控

欧盟、FDA等质控机构均要求生物工程类小分子药物在申报注册时需提供相关残留物的检测数据，以证明生产工艺的可靠性、稳定性及产品的安全性。

走进湖州申科

湖州申科坚守 “秉持专注态度，成就专业品质” 的发展理念，拥有自主研发、生产、销售、
技术服务的完整供应链，为生物医药研发、生产企业，CRO/CDMO企业，科研单位、药检
机构等提供标准化检测试剂盒与技术服务，助力中国生物制药行业的创新发展。
了解更多

湖州申科致力成为生物药质量控制检测新技术的开拓者、新方法的

引领者、标准化的倡导者。

新闻动态

即时了解申科最新资讯

31

2023/03

浙江省申科生物制品质量控制检测高新技术企业研发中心认定

20

2023/01

湖州申科完成B轮融资，专注质控分析解决方案

28

2022/03

湖州市委书记王纲一行莅临我司调研指导

新申力量 科创未来

公司致力于培养员工创新创造的系统思维能力，
倡导员工持续学习，让每位员工都有成就感。
加入我们