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本试剂盒适用于生物制品生产工艺流程中人血清白蛋白的定量检测。
本试剂盒基于固相酶联免疫吸附分析法(Enzyme-linked Immunosorbent Assay,ELISA),采用双抗体夹心的方式检测样品中人血清白蛋白(Human Serum Albumin,HSA)的含量。该分析方法通过包被针对人血清白蛋白的多克隆抗体来捕获样品中的人血清白蛋白。
人血白蛋白(human serum albumin,HSA)是一种小分子量、非糖基化、带负电荷的血清蛋白,是一种用于临床急救的特殊药品,和其他药品不同,它的原料来自于正常人的血液或血浆,属于最早大规模应用的血液制品,其生理功能表现为可维持体液及血液胶体渗透压平衡、解毒、运输内源性或者外源性物质、抗休克及营养供给等。在临床医学中,人血清白蛋白检测是一项关键的生化指标,广泛应用于评估肝功能、营养状态、肾病综合征、肝硬化、脱水或水肿等疾病的诊断与监测。此外,手术前后或重症监护中,白蛋白水平的变化也能反映患者的体液平衡和整体健康状况。通过定期检测,医生可以及时调整治疗方案,预防并发症,因此这一检测在临床实践中具有不可替代的作用。
SHENTEK® 人血清白蛋白(HSA)检测试剂盒(一步酶联免疫吸附法)基于固相酶联免疫吸附分析法(Enzyme-linked Immunosorbent Assay,ELISA),采用双抗体夹心的方式检测样品中人血清白蛋白(HSA)的含量。试剂盒检测步骤少,快速,专一性强,性能稳定可靠。
产品信息:
| 产品名称 | 血清白蛋白(HSA)检测试剂盒(一步酶联免疫吸附法) |
| 类型 | ELISA(板式) |
| 规格 | 96测试 |
| 线性范围 | 0.25-16 ng/mL,R2≥0.990 |
| LLOQ | 0.25 ng/mL |
| 检测限 | <0.1 ng/mL |
| 专属性 | 与CHO、FBS、HEK293T和马血清等无交叉反应 |
| 仪器适用性(包括但不限于以下设备) | MD Spectra Max ABS,Thermo Multiskan FC |
产品特点:
• 操作简单:一步加样、一步洗涤,全过程室温下即可完成。
• 灵敏度高:定量下限低至0.25 ng/mL,满足实际检测需求。
• 兼容性好:全流程可适配SHENTEK®全自动ELISA分析系统等自动化平台。
• 质量可控:试剂盒按照药典、法规完成各项检测指标的性能验证。
• 适配简单:客户仅需要通过适用性验证即可进行样品测试与结果报告。
产品储存条件:
• 未开封试剂盒置2-8℃保存,有效期为12个月。
• 开封组分的保存要求如下:
开封预包被酶标板:开封后的酶标板条连同干燥剂于自封袋中密封保存,在2-8 ℃条件经验证可以稳定保存3个月。
质量保证:
• 关键原料储备充足,降低换批风险。
• 建立ISO13485质量管理体系,具体完善的从研发、生产、质检的产品开发流程。
• 生产高度设备化,历史多批次生产稳定,供应链完善。
• 专业高效的质量团队,拥有丰富的质量分析经验。