大肠埃希氏菌(Escherichia coli，E. coli)又称大肠杆菌，其作为模式微生物被广泛应用于生命科学研究中。大肠杆菌是表达治疗性异源蛋白的首选微生物，在被批准的治疗性蛋白中，大约30%的产品以大肠杆菌作为表达宿主菌。与其他表达平台一样，尽管下游复杂的纯化步骤已经去除了大量的杂质，终产品中仍会存在HCP残留风险，必须对其进行质量控制，符合放行标准。

E.coli表达菌HCP试剂盒用于大肠杆菌表达菌株BL21来源的宿主细胞蛋白定量检测，适用于重组蛋白类产品的工艺中间品和原液类样品，如白细胞介素（IL）、干扰素（rhIFN）、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（rhGM-CSF）、肿瘤坏死因子（rhTNF）、促生长因子（EGF/FGF/PDGF）等。试剂盒检测步骤少，快速，专一性强，性能稳定可靠。

产品信息：

• 类型：ELISA（板式）

• 规格：96测试

• 检测时间：3.5小时，一步法操作简易

• 定量范围：1~128 ng/mL

• LLOQ：~1 ng/mL

• 专属性：与MDCK、Vero、HEK293T、SF9、E.coli宿主蛋白和毕赤酵母宿主蛋白无交叉反应。

• 抗体覆盖率：71.0%-82.6%（IMBS-2D）;  86.8% (IMBS-MS）

• 定量校准品的广谱性：质谱法可鉴定到2204个蛋白点，二维电泳银染条件下可识别826个蛋白点。

产品特点：

• 操作简单：一步加样、一步洗涤，全过程室温下即可完成。

• 灵敏度高：定量下限低至1 ng/mL，满足实际检测需求。

• 兼容性好：全流程可适配SHENTEK^®全自动ELISA分析系统等自动化平台。

• 质量可控：试剂盒按照药典、法规完成各项检测指标的性能验证。

质量保证：

• 关键原料储备充足，降低换批风险。

• 建立ISO13485质量管理体系，具体完善的从研发、生产、质检的产品开发流程

• 生产高度设备化，历史多批次生产稳定，供应链完善。