在医疗器械制造过程中，使用动物源材料（如牛、猪等）制成的医疗器械可能会残留这些动物的DNA。若其未被有效去除，可能会引起增加感染和过敏反应等风险。

因此，检测医疗器械中的动物源细胞残留DNA是非常重要的，以确保医疗器械的安全性和可靠性。

HCD检测平台：

•  qPCR法：HCD检测通过专业的样品前处理和qPCR检测方法，能够高通量、高灵敏度、高效率和高准确性地检测出宿主细胞DNA在生物制剂中的残留水平。

•  PicoGreen法：根据《中国药典》中所提及的PicoGreen荧光染料法，利用DNA与PicoGreen染料结合后荧光强度增加，通过检测荧光强度来确定样品中的DNA含量。

◼︎ 样品适用性验证服务

针对样品进行适用性验证，搭配试剂盒全面性能验证报告，确保检测结果准确性与可信度。

•  精密度（重复性、中间精密度）验证

•  样品回收率（准确性）验证

◼︎ 定制化动物源细胞残留DNA分析方法的全面性能验证服务

针对客户样品进行全面性能验证：线性范围、准确性、精密度、专属性和耐用性验证，符合药典要求，提供完整的验证报告。

◼︎ 样品检测服务

对客户特定的样品进行对应的技术服务：HCD残留、HCD片段分析等