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抗生素残留检测
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抗生素残留检测

抗生素因其良好的抑制细菌生长等作用而被广泛应用于医药行业,其残留与蓄积会使人产生耐药菌株或产生毒害作用。

根据2020 版《中国药典》规定,生产过程中使用抗生素时,成品检定中应检测抗生素残留量,并规定残留量限值。


湖州申科自主研发卡那霉素残留检测试剂盒(ELISA法),并按照中国药典和ICH进行全面方法验证,且与其他常见抗生素的交叉反应率均低于1%,能用于监测生产过程中卡那霉素的残留,以便进行工艺优化和产品放行。




抗生素检测平台:

•  ELISA:利用ELISA方法分析抗生素残留量,严格把控CV差异和回收率结果,保证实验结果真实性,具有灵敏度高、特异性强等特点。




◼︎ 样品检测服务

提供样品中卡那霉素等抗生素残留量数据和样品回收率数据。

 

◼︎ 样品适用性验证服务

针对样品进行适用性验证,搭配试剂盒全面性能验证报告,证明样品与检测方法兼容,确保检测结果的准确性和可信度。

•  基质定量下限验证

•  样品最低稀释度验证

•  样品准确性验证

•  样品精密度(重复性、中间精密度)验证

参考资料:

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