生物制品中的外源风险因子检测是指对生产过程中可能污染生物制品的细菌、病毒、真菌、寄生虫等微生物进行检测。

方法包括但不限于：

•  基因组学检测：

利用高通量测序技术，对生物制品中的DNA进行全面测序，并比对数据库，以发现可能存在的病原体或其他外源性DNA。

•  蛋白质组学检测：

利用质谱技术等方法，对生物制品中的蛋白质进行分析，以发现可能存在的外源蛋白质。

•  免疫学检测：

利用抗体或免疫反应分析等方法，对生物制品中的特定成分进行检测，以发现可能存在的外源细菌、病毒或其他有害物质。

•  生物学检测：

利用培养、PCR等方法，对生物制品中的微生物进行分离和鉴定，以发现可能存在的病原体。

☛ 支原体检测

☛ 分枝杆菌检测

☛ 无菌检测

☛ 内外源病毒检测

☛ 细菌内毒素检测