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抗体药物
抗体药物目前在医药治疗上具有广阔的应用前景,已经被成功用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和移植排斥反应等多种疾病。但由于抗体对应不同的抗原特异性、其结构的复杂性、作用机制的多样性以及生产工艺的复杂性都会影响抗体药物的质量,因此需采用多种质量控制项目和方法对抗体药物的质量进行评价。
抗体药物的质量控制项目主要包括一般项目、理化检测、含量、鉴别、纯度、活性、安全性等方面。
针对抗体药物的质量安全控制,HZSKBIO提供以下解决方案:
◆ 宿主细胞残留DNA检测试剂盒 ◆ 宿主细胞残留蛋白检测试剂盒 ◆ 支原体DNA检测试剂盒
◆ 分枝杆菌DNA检测试剂盒