用于检测细胞产品中是否存在潜在的复制型病毒，评估分析基因突变和内源性病毒片段重组产生复制型病毒可能性。

这些病毒可能会影响细胞产品的质量和安全性，因此在生物制药工业中非常重要。检测可以帮助确保细胞产品符合相关的质量控制标准和法规要求，从而降低产品受到污染和供应链中断的风险。

复制型病毒检测平台：

•  RT-qPCR (逆转录定量PCR): 

复制型病毒(RCL/RCR)检测采用RT-qPCR检测技术，其中包括四步骤：

① 总RNA提取

② RNA逆转录成cDNA

③ 实时荧光定量PCR实验进行扩增

④ 数据分析。

•  qPCR (定量PCR)：

复制型病毒(rcAAV)检测采用qPCR检测技术，可以检测细胞产品，如血清型rAAV-2/N或rAAV-5/N中rcAAV污染率，实现对rAAV载体和rcAAV浓度的定量检测，具备高通量、高效率、高灵敏度和高准确性的特点。

•  dPCR (数字PCR): 

复制型病毒检测也可以使用dPCR检测技术，基于dPCR的特性，可以弥补qPCR技术不足之处：

① 能够直接计数目标序列的拷贝数，不需要依赖参考标准曲线

② 可以检测非常低的拷贝数

③ 对样品中的抑制物质更为耐受

◼︎ 样品适用性验证服务

针对样品进行适用性验证，搭配试剂盒全面性能验证报告，确保检测结果准确性与可信度。

•  精密度（重复性、中间精密度）验证

•  样品回收率（准确性）验证

◼︎ 全面性能验证服务

针对客户样品进行全面性能验证：线性范围、准确性、精密度、专属性和耐用性验证，符合药典要求，提供完整的验证报告。

◼︎ 样品检测服务

对客户样品进行复制型病毒检测，出具相关检测报告。