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本试剂盒采用间接竞争ELISA方法,微孔条上预包被的偶联卡那霉素抗原与样品中残留的卡那霉素竞争结合抗卡那霉素单克隆抗体,被微孔捕获的单克隆抗体结合酶标二抗,TMB底物显色,酶标仪(450nm)检测吸光值。吸光值与样品中卡那霉素的含量成负相关。通过标准曲线计算浓度值,再乘以其对应的稀释倍数,即可得出样品中卡那霉素的含量。
试剂盒适用于细胞和基因治疗质粒DNA原料中的卡那霉素残留检测。对于其他生物制品样品的检测,建议用户进行适用性验证,以排除基质的干扰。
卡那霉素(Kanamycin)是一种氨基糖苷类抗生素,其工作原理是与细菌的30S核糖体亚基结合,导致t-RNA的误读,使细菌无法合成对其生长至关重要的蛋白质,被广泛地应用于生物医药、动物疾病治疗和食品行业。由于卡那霉素在体内不代谢,生物制品中卡那霉素残留对人体具有严重危害,其会导致不同程度的耳毒性、肾毒性及神经毒性等作用。因此,我国及欧美均对卡那霉素在生物制品和动物性食品中的使用和残留检测制定了规范。
湖州申科自主研发的SHENTEK®卡那霉素残留检测试剂盒(ELISA 法)提供了一种快速、灵敏且可重复的方法测定样品中卡那霉素的残留。
产品信息:
产品名称 | 卡那霉素残留检测试剂盒(ELISA 法) |
适用样品类型 | 细胞和基因治疗质粒DNA原料等样本 |
规格 | 96测试 |
检测时间 | 约2小时 |
线性范围 | 0.5-32 ng/mL,R2>0.990 |
定量下限(LLOQ) | 0.5 ng/mL |
样品回收率 | 80%-120% |
专属性 | 不受四环素、硫酸链霉素、氨苄青霉素和氯霉素等常用抗生素体系的干扰 |
精密度 | 中间精密度及重复性实验CV值均在20%以内 |
仪器适用性(包括但不限于以下设备) | Thermo Multiskan FC、Bio-tek Synergy |
产品特点:
• 灵敏度高:定量下限低至0.5 ng/mL,满足实际检测需求。
• 质量可控:试剂盒按照药典、法规完成各项检测指标的性能验证。
• 适配简单:客户仅需要通过适用性验证即可进行样品测试与结果报告。
产品储存条件:
规定温度条件下,各组分可有效储存12个月
质量保证:
• 建立ISO13485质量管理体系,涵盖产品研发、生产、交付、售后的全生命周期管理。
• 关键原料储备充足,降低换批风险。
• 生产高度流水线化,历史多批次生产稳定。
• 专业高效的质量团队,拥有丰富的质量分析经验。