2026年4月，赛奥斯博生物科技（北京）有限公司核心产品SK-NK注射液新药临床试验（IND）申请正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，这一里程碑式突破标志着我国国产非基因改造现货型NK细胞疗法的临床转化与产业化进程迈入全新加速阶段。赛奥斯博的核心技术、产品质量与研发实力也得到行业高度认可。

在本次SK-NK注射液项目研发与申报过程中，湖州申科提供专业支持，以合规可靠的支原体qPCR检测试剂盒、支原体验证菌株及相关配套服务，助力产品质量把控与合规申报，与赛奥斯博携手并肩，共同为国产NK细胞疗法的临床落地、技术迭代与产业突破贡献力量，助推国内细胞治疗行业高质量发展。

细胞治疗产业的蓬勃发展，离不开产业链各环节的同心聚力、协同共进。未来，我们将持续深化合作、聚力创新，全力推动国产现货型通用细胞药物完成临床验证、实现规模化商业落地，助力前沿细胞治疗技术提质普惠，为广大晚期肿瘤患者带来新的治疗选择。

关于赛奥斯博

赛奥斯博生物科技(北京)有限公司是以细胞（基因）新药开发为核心的研发、生产与临床转化的生物医药研发企业。公司总部位于北京，拥有北京总部（2000㎡ GMP 级研发中心 中试车间）、拟建设苏州分中心（15000㎡ GMP研发中心 厂房）。

公司专注于细胞药物领域，搭建了大容量人源噬菌体库、质粒构建平台、IPSC、MSC、PBMC等各级各类细胞库，全封闭细胞工艺开发平台，大规模无血清生产平台（悬浮与细胞工厂）与药效药理验证平台，能独立完成自主知识产权的细胞新药开发和受托开发。

关于湖州申科

湖州申科生物技术股份有限公司成立于 2012 年，是国家级高新技术企业、工信部专精特新 “小巨人” 企业。公司在浙江省湖州市建有运营、生产基地及省级研究院（生物制品质量控制），同时在上海张江设新技术研发中心。主营药品质量控制技术研发与产业化，提供宿主残留核酸 / 蛋白、外源风险因子、工艺残留、遗传稳定性等标准化检测试剂、相关检测设备及技术服务。

公司通过 ISO13485、CNAS实验室认可，核心产品获 FDA DMF 备案，支撑国内外药企 IND及BLA 申报。以 “标准化 + 定制化” 系统解决方案服务多领域客户，保障生物药供应链稳定，赋能行业高质量发展。