Introduction
服务介绍
在发酵类生物工程小分子药物及重组蛋白/酶等药物生产过程中,除大肠杆菌、酵母等常见表达系统外,还采用各类特殊工程菌(如特定放线菌、丝状真菌或其他稀有原核/真核细胞)作为生产宿主。这些特殊宿主的选择通常源于目标产物结构复杂或表达条件的特殊需求。
根据各国药典的相关规定,采用此类非常见宿主生产的药物,需对其残留DNA水平进行监控,以保障最终产品的安全性。由于上述宿主的基因组信息具有独特性,市场上通常无现成的商业化检测试剂盒可供直接使用,需要进行特定宿主专属性检测方法开发。
Advantage
服务优势
Experience
项目经验
| 序号 | 产品名称 | 宿主名称 |
|---|---|---|
| 1 | 丙酸氯倍他索 | 简单节杆菌 |
| 2 | 达托霉素 | 玫瑰孢链霉菌 |
| 3 | 盐酸林可霉素 | 林可链霉菌 |
| 4 | 盐酸万古霉素、万古碱 | 东方拟无枝酸菌 |
| 5 | 多拉菌素 | 阿维链霉菌 |
| 6 | 利福布汀、利福霉素钠、利福昔明 | 地中海拟无枝酸菌 |
| 7 | 洛伐他汀 | 土曲霉 |
| 8 | 米尔贝肟 | 冰城链霉菌 |
| 9 | 丝裂霉素 | 头状链霉菌 |
| 10 | 丝裂霉素 | 头状链霉菌 |
| 11 | 多黏菌素B、多黏菌素E甲烷磺酸钠 | 多粘类芽孢杆菌 |
| 12 | 青霉素类 | 产黄青霉菌 |
| 13 | 头孢类 | 顶头孢霉菌 |
| 14 | 妥布霉素 | 黑暗链霉菌 |
| 15 | 盐酸米诺环素 | 金色链霉菌 |
| 16 | 霉酚酸 | 短密青霉菌 |
| 17 | 辅酶Q10 | 类球红细菌 |
| 18 | 替考拉宁、雷帕霉素 | 游动放线菌 |
| 19 | 乳糖酶 | 米曲霉 |
Success Cases
成功案例
| 序号 | 产品名称 | 项目背景 |
|---|---|---|
| 1 | 头孢曲松钠 | 原料药国内申报发补 |
| 2 | 利福霉素 | 原料药FDA申报 |
| 3 | 乳糖酶 | 原料药FDA申报 |
| 4 | 乳糖达托霉素 | 工艺研究酶 |
| 5 | L108甾体激素类医药中间体 | FDA&EDQM申报 |
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Typical Case
典型案例