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MycoSHENTEK®支原体DNA提取纯化试剂盒（2G）（磁珠法）是一款经过FDA严格审核并确认准确性和合规性，已获得FDA认证DMF备案的国产支原体试剂（备案号：MF29624），支持企业进行全球申报。该试剂盒利用磁珠技术，可实现高效的核酸提取，主要用于对样品中的微量支原体DNA进行提取纯化（手动和自动），对于样品体积小于400μL的样品，可直接使用本试剂盒进行提取；对于超过此体积的，可通过离心将样品浓缩至终体积为约400μL，再使用本试剂盒进行支原体DNA提取纯化。该试剂盒参照 EP 2.6.7和JP XVIII支原体检测相关要求进行验证，检测限可达10CFU/mL，与MycoSHENTEK®支原体检测试剂盒（2G）（PCR-荧光探针法）可配套使用。
集成的解决方案：
该试剂盒可与MycoSHENTEK®支原体 DNA 检测试剂盒（2G）（PCR-荧光探针法）配套使用，推荐搭配使用rHCDpurify®前处理系统进行样品的前处理，SHENTEK-96S实时荧光PCR检测系统进行样品的检测。这种“试剂盒+设备”的组合方案，能够实现对样品的全流程自动化检测，仅2.5h即可得到检测结果，大大减少了人员操作误差、降低了污染风险，检测结果稳定可靠，同时该检测系统具备审计和电子签名功能，有助于达到 21 CFR Pt 11 合规性。
产品信息：
• 检测类型：定性检测
• 产品规格：50测试
• 检测时间：2.5h
• 适用样品类型：原辅料、主细胞库、工作细胞库等细胞培养物；生产工艺过程中各类基质样品
产品特点：
• 操作简单：搭配SHENTEK前处理设备、SHENTEK-96S实时荧光PCR检测系统及配套试剂盒，可实现自动化检测
• 基质耐用：具有更强的基质耐用性，适用于如含5%人血白蛋白样品、107个/mL细胞基质等复杂基质样品检测
• 灵敏度高：检测灵敏度可达 10 CFU/mL，有效减少了复杂基质导致的提取下降和扩增异常等情况
推荐使用场景：
• 细胞悬液
• 细胞培养上清液
• 非细胞产品（如高浓度质粒基质、5%人血白蛋白基质等）
规格信息：
组分 | 洗涤液A、结合、洗脱、稀释、裂解液 |
样品处理液、磁珠、5M Nacl | |
助沉剂I、II及蛋白酶K | |
所需试剂耗材 | 无菌超纯水、无水乙醇（分析纯）、100%异丙醇（分析纯）、 PCR 八联管或 96 孔板（相应管盖或覆膜）、不同规格无菌低吸附滤芯枪头、不同规格无菌低吸附离心管 |
所需实验室设备 | 手动提取： -用于1.5mL或2.0mL反应管的磁性分离架和恒温金属浴 -可选：迷你离心机 |
自动提取： -自动提取设备，如rHCDpurify®前处理系统 -塑料材料（八联管或96孔板） |
储存条件:
规定温度条件下储存24个月
