2026年2月13日，湖州申科华东区重要客户原料药硫酸多黏菌素B（无热原）欧洲CEP注册获批，正式获得欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的欧洲药典适用性认证证书（CEP证书）。

湖州申科凭借自主开发的热原检测试剂盒 （MAT 法）（货号：1502100）以及专业可靠的检测服务，以深厚的法规专业实力、快速的技术响应和高效的项目管理，为客户硫酸多黏菌素B原料药在欧盟的注册申报提供了关键技术支持与质量保障。

关于硫酸多黏菌素B

硫酸多黏菌素B（Polymyxin B Sulfate）是一种重要的抗生素原料药，主要用于治疗由敏感的革兰氏阴性杆菌（如由鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌等）引起的严重感染，是抗多重耐药菌的“最后一道防线”药物之一，在治疗特定多重耐药菌感染中具有重要地位。截止目前，该原料药国内仅有4家企业通过欧盟CEP注册认证。

热原检测试剂盒（MAT法）

货号：1502100