2026年10月28日，上海君赛生物股份有限公司，一家专注于实体瘤创新细胞疗法研发及商业化的生物科技企业宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式将公司自主研发的诺吉仑赛注射液（Nolgileucel，GC101）纳入优先审评，拟定适应症为既往接受过至少两种系统治疗（含PD-1抗体）失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

湖州申科为GC101的新药上市申请提供全流程的支原体检测解决方案，依托成熟的检测平台与项目申报经验，助力君赛生物创新TIL产品加快上市进程。

关于诺吉仑赛注射液

诺吉仑赛（GC101），依托君赛生物自主开发的DeepTIL™细胞富集扩增平台开发而成，是君赛生物研发进度最快的TIL疗法管线。临床数据显示，GC101已为多线治疗失败的晚期转移性实体瘤患者带来长期获益，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、脑胶质瘤、胰腺癌在内的多种晚期实体瘤患者，在接受GC101治疗后获得客观缓解，其中最长无瘤生存已超过5年。

关于君赛生物

上海君赛生物股份有限公司创建于2019年，是一家专注于实体瘤创新细胞疗法的研发及商业化的生物科技企业。依托三大自主原创技术平台：DeepTIL™细胞扩增平台、NovaGMP™非病毒载体基因修饰平台、RiverTIL™内生TIL平台，从源头提升产品疗效和安全性，降低生产及综合治疗成本，提高TIL疗法可及性。聚焦高发病率肿瘤和难治性肿瘤，公司现已开发一系列全球同类首创（First-in-class）或同类最优（Best-in-class）的自体天然TIL与基因修饰TIL管线，从早期辅助治疗到晚期后线治疗，覆盖多个疾病阶段与治疗场景。

君赛生物以科学驱动源头创新，致力于开发有治愈潜力且可负担的细胞疗法，惠及广大实体瘤患者。

关于湖州申科

湖州申科生物技术股份有限公司成立于2012年，是国家级高新技术企业、工信部专精特新 “小巨人” 企业。公司在浙江省湖州市建有运营、生产基地及省级研究院（生物制品质量控制），同时在上海张江设新技术研发中心。主营药品质量控制技术研发与产业化，提供宿主残留核酸/蛋白、外源风险因子、工艺残留、遗传稳定性等标准化检测试剂、相关检测设备及技术服务。

公司通过ISO13485、CNAS实验室认可，核心产品获FDA DMF备案，支撑国内外药企IND及BLA申报。以“标准化+定制化”系统解决方案服务多领域客户，保障生物药供应链稳定，赋能行业高质量发展。

注：本文中提及的君赛生物、诺吉仑赛注射液等相关信息均来源于已公开的官方新闻稿及资料，湖州申科谨对客户取得的成就表示祝贺！