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初心如炬,守护健康,热烈祝贺北京民海生物sIPV疫苗获批上市!
2025-09-16 0次浏览

2025年9月15日,国家药监局(NMPA)官网显示,批准北京民海生物自主研发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(sIPV)上市注册申请(国药准字S20250051)。


这一里程碑式的成果标志着我国在脊髓灰质炎疫苗自主创新与产业化道路上迈出了重要一步,也意味着民海生物的创新实力提升了全球 IPV 疫苗的可及性与可负担性,彰显了中国疫苗企业的世界担当。


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秉持专注态度,凭匠心服务用户

脊髓灰质炎灭活疫苗的生产对质量控制有着极为严苛的要求,尤其是宿主细胞残留DNA(HCD)的检测,是确保疫苗安全性和符合监管要求的关键环节。

湖州申科有幸成为民海生物专业试剂的长期供应商,凭借在生物制品质量控制领域深厚的技术积累,为疫苗的研发与生产的质量控制提供了样品前处理试剂盒Vero残留DNA检测试剂盒以及rHCDpurify前处理系统,并将继续努力为用户提供高质量产品和优质服务。



筑就稳定供应,以专业守护质量

湖州申科始终致力于为国内外生物制药企业提供一站式质量控制解决方案,产品线涵盖宿主细胞残留DNA/RNA检测、宿主细胞蛋白残留检测、微生物快速检测、工艺杂质分析等多个领域。此次助力核心用户的产品上市,再次彰显了湖州申科在疫苗质量控制关键环节的技术领先优势与服务能力。

祝愿广大国产疫苗企业持续推出更多优质产品,为全球公共卫生事业贡献中国力量。



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