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SHENTEK® CHO残留DNA检测试剂盒是用于定量检测各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中残留的CHO宿主细胞DNA。
本试剂盒利用荧光探针原理,定量检测样品中CHO残留DNA。检测快速,专一性强,性能可靠,最低检测限可以达到fg级别。本试剂盒与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒配套使用,可准确定量样品中残留的微量CHO细胞DNA。
产品信息:
| 检测类型 | 定量检测 |
| 产品规格 | 100测试 |
| 适用样品类型 | 对各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中残留的CHO细胞DNA进行分析 |
| 线性范围 | 3.00E+02~5.00E-04pg/μL;R2≥0.990;83.3%≤E≤110% |
| 样品回收率 | 50-150% |
| LLOQ | 5.00E-04pg/μL |
| 专属性 | 不受NS0&SP2/0、E.coli、Human等常见工程细胞基因组DNA的干扰 |
| 精密度 | 中间精密度及重复性实验CV值均在30%以内 |
| 耐用性 | 至少反复冻融5次检测性能不受影响 |
| 仪器适用性(包括但不限于以下设备) | 湖州申科SHENTEK-96S、Thermo ABI7500、Bio-Rad CFX-96、Roche LightCycler480 |
产品特点:
• 操作简单:搭配SHENTEK前处理设备及试剂盒,可实现自动化提取及检测。
• 灵敏度高:定量下限低至5.00E-04 pg/μL,满足实际检测需求。
• 性能稳定:试剂盒重复实验间结果稳定,均满足精密度需求。
• 质量可控:试剂盒按照药典、法规完成各项检测指标的性能验证。
质量保证:
• 建立ISO13485质量管理体系,具有完善的从研发、生产、质检的产品开发流程。
• 生产高度设备化,历史多批次生产稳定,供应链完善。