大肠埃希氏菌(Escherichia coli，E. coli)又称大肠杆菌，其作为模式微生物被广泛应用于生命科学研究中。随着基因治疗产业的大力发展，大肠杆菌也被主要应用于质粒DNA（pDNA）的生产。由于质粒样品的常见提取工艺中往往使用条件剧烈的碱溶液进行细胞裂解和蛋白质变性，使得其中的HCPs与传统物理破碎法获得的HCPs有较大的差异，导致其在采用免疫学原理的检测方法时，残留检测结果差别较大。

本试剂盒专用于大肠杆菌（又名大肠埃希菌）克隆菌株，如DH5α、Top10、JM109等。在抗体制备时采用碱裂工艺制备的HCPs免疫动物，获得专用的抗体。适用于经碱液裂解工艺处理后的宿主细胞蛋白HCPs定量检测。

产品信息

• 类型：ELISA（板式）

• 规格：96测试

• 检测时间：2小时20分钟，

• 定量范围：3-729 ng/mL

• LLOQ：~3 ng/mL

• 专属性：与 与 CHO、Vero、HEK293T 和汉逊酵母等宿主蛋白无交叉反应。

• 抗体覆盖率：70.0%-80.6%（IMBS-2D）; 85.5% (IMBS-MS）

• 定量校准品的广谱性：质谱法可鉴定到1254个蛋白点，二维电泳银染条件下可识别1205个蛋白点。

产品特点

• 操作简单：全过程室温下即可完成。

• 灵敏度高：定量下限低至3 ng/mL，满足实际检测需求。

• 兼容性好：全流程可适配SHENTEK^®全自动ELISA分析系统等自动化平台。

• 质量可控：试剂盒按照药典、法规完成各项检测指标的性能验证。

质量保证

• 关键原料储备充足，降低换批风险。

• 建立ISO13485质量管理体系，具体完善的从研发、生产、质检的产品开发流程

• 生产高度设备化，历史多批次生产稳定，供应链完善。