Vero细胞系被广泛应用于病毒感染分子机制的研究、疫苗及重组蛋白的生产，并被看作是培养流感疫苗和研究病毒感染分子机制的理想细胞模型。自80年代起Vero细胞便被用于生产脊髓灰质炎疫苗、狂犬病疫苗、预防小儿麻痹症疫苗等，并建议将其作为流感疫苗生产的替代基质。

研究表明Vero细胞裂解蛋白和Vero细胞HCP均可成为过敏原。因此在研制Vero细胞疫苗时应对疫苗中Vero细胞HCP残余量给予关注，结合有关安全性试验，研究并制定合理的HCP质控标准。

本试剂盒参考常见的疫苗生产工艺，通过裂解Vero细胞所得HCPs作为抗原，免疫绵羊获得血清，进而通过亲和纯化方法得到高质量多克隆抗体。抗体通过目前主流的覆盖率分析法规方法评估其覆盖率水平。本试剂盒适用于定量检测细胞裂解工艺的各种生物制品的中间品、半成品和成品中Vero宿主细胞蛋白的残留。

产品信息：

• 类型：ELISA（板式）

• 规格：96测试

• 检测时间：3.5小时

• 定量范围：3-243 ng/mL

• LLOQ：3 ng/mL

• 专属性：与Sf9、E.coli、毕赤酵母等工程细胞基质宿主蛋白无交叉反应。

• 抗体覆盖率：65.1%-85.1%（IMBS-2D）; 76.9%(IMBS-MS，Unique peptide≥2）

• 定量校准品的广谱性：二维电泳银染条件下可识别901个蛋白点，质谱法可鉴定到2756个蛋白点。

产品特点：

• 操作简单：一步加样、一步洗涤，全过程室温下即可完成。

• 灵敏度高：定量下限低至2 ng/mL，满足实际检测需求。

• 兼容性好：全流程可适配SHENTEK^®全自动ELISA分析系统等自动化平台。

• 质量可控：试剂盒按照药典、法规完成各项检测指标的性能验证。

质量保证：

• 关键原料储备充足，降低换批风险。

• 建立ISO13485质量管理体系，具体完善的从研发、生产、质检的产品开发流程

• 生产高度设备化，历史多批次生产稳定，供应链完善。