湖州申科在HCP ELISA检测开发领域深耕多年，具备完善的生产供应质量保障体系，通过运营计划协同体系，实现多线并行、全程追溯的柔性供应，为用户提供“快、准、稳”的交付方案。

目前，我们已建立稳定的多品种校准品、抗原、抗体批量制备平台，实现了关键原料自主可控，采取安全库存机制，确保同批物料可稳定供应10年以上。

1. 更多产品选择，助力快速合规替换

为确保产品符合申报要求，SHENTEK^® HCP ELISA检测试剂盒开发方案严格按照法规要求，全流程符合ISO13485质量体系，满足用户审计要求。

目前，湖州申科已开发了15种常见工程细胞HCP检测试剂盒（详见文末产品列表），覆盖抗体、重组蛋白、疫苗及细胞与基因治疗等生物制药领域，服务用户覆盖各行业100%的头部企业，并走向美韩等国际市场。

湖州申科致力于开发接近实际工艺的商业化HCP检测试剂盒，通过不同工艺的HCP差异化分析，针对性输出不同细分工艺的HCP检测试剂盒；并可根据用户要求，快速定制符合用户生产工艺的HCP检测试剂盒，满足用户快速替换的检测需求。

湖州申科已建立高质量的技术先进的HCP ELISA试剂盒全流程自有开发平台，涵盖抗原表征/制备、动物免疫、抗体制备、体系开发及验证平台，确保输出的HCP ELISA检测试剂盒性能满足用户申报需求，并已为国际客户提供服务。

3. 前沿技术加持，助力全球申报

湖州申科已建立HCP分析表征最前沿的LC-MS技术平台，涵盖抗原一致性评价、覆盖率验证、生信分析、数据库等完整的HCP分析流程；开发了自主知识产权的HCP前处理技术—HCP免疫磁珠分离技术IMBS、低丰度HCP富集技术和相关产品；对技术平台进行了全面的方法学验证，相关结果发表在药学核心期刊，获得了行内专家认可，符合法规要求，可用于国内外申报，已服务国内外200+家生物医药企业。

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