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本试剂盒用于定量检测生物制品中宿主细胞,如HEK 293T细胞来源的SV40 LTA和E1A残留DNA的专用试剂盒。
本试剂盒利用Taqman探针原理,采用多重qPCR的方法定量检测样本中SV40 LTA和E1A残留DNA。与 SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒配套使用,可准确定量样本中残留的SV40LTA和E1A微量DNA。
产品信息:
| 检测类型 | 定量检测 |
| 产品规格 | 100测试 |
| 适用样品类型 | 对各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中残留的HEK293T细胞来源的E1A及SV40LTA DNA进行分析 |
| 线性范围 | SV40LTA(4.67×101~4.67×106pg/μL;R2≥0.990;扩增效率为97.5%) |
| 样品回收率 | 50-150% |
| LLOQ | Sv40(9.34 copies/μL),E1A(4.97×101 copies/μL) |
| 专属性 | 不受NS0&SP2/0、E.coli、MDCK、毕赤酵母、Vero、Sf9等常见工程细胞基因组DNA的干扰 |
| 精密度 | 中间精密度及重复性实验CV值均在30%以内 |
| 耐用性 | 至少反复冻融5次检测性能不受影响 |
| 仪器适用性(包括但不限于以下设备) | 湖州申科SHENTEK-96S、Thermo ABI7500、Bio-Rad CFX-96、博日FQD-96A、Roche LightCycler480 |
产品特点:
• 操作简单:搭配SHENTEK前处理设备及试剂盒,可实现自动化提取及检测。
• 灵敏度高:定量限SV40LTA(9.34 copies/μL),E1A(4.97×101 copies/μL),满足实际检测需求。
• 性能稳定:试剂盒重复实验间结果稳定,均满足精密度需求。
• 质量可控:试剂盒按照药典、法规完成各项检测指标的性能验证。
质量保证:
• 建立ISO13485质量管理体系,具有完善的从研发、生产、质检的产品开发流程。
• 生产高度设备化,历史多批次生产稳定,供应链完善。