产品信息：

• 检测类型：定量检测

• 产品规格：100测试

• 适用样品类型：对各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中残留的HEK293T细胞来源的E1A及SV40LTA DNA进行分析。

• 线性范围：SV40LTA（4.67×10¹~4.67×10⁶pg/μL；R²≥0.990；扩增效率为97.5%），E1A（4.97×10¹~4.97×10⁶copies/μL；R²≥0.990；扩增效率为98.3%）

• 样品回收率：50-150%

• LLOQ：Sv40（9.34 copies/μL），E1A（4.97×10¹ copies/μL）

• 专属性：不受NS0&SP2/0、E.coli、MDCK、毕赤酵母、Vero、Sf9等常见工程细胞基因组DNA的干扰。

• 精密度：中间精密度及重复性实验CV值均在30%以内。

• 耐用性：至少反复冻融5次检测性能不受影响。

• 仪器适用性（包括但不限于以下设备）：湖州申科SHENTEK-96S、Thermo ABI7500、Bio-Rad CFX-96、博日FQD-96A、Roche LightCycler480

产品特点：

• 操作简单：搭配SHENTEK前处理设备及试剂盒，可实现自动化提取及检测。

• 灵敏度高：定量限SV40LTA（9.34 copies/μL），E1A（4.97×10¹ copies/μL），满足实际检测需求。

• 性能稳定：试剂盒重复实验间结果稳定，均满足精密度需求。

• 质量可控：试剂盒按照药典、法规完成各项检测指标的性能验证。

质量保证：

• 建立ISO13485质量管理体系，具有完善的从研发、生产、质检的产品开发流程。

• 生产高度设备化，历史多批次生产稳定，供应链完善。