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宿主细胞残留DNA检测
MDCK残留DNA检测试剂盒
(PCR-荧光探针法)
货号 : SK030209M100

本试剂盒用于定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中MDCK宿主细胞DNA残留,试剂盒配备有MDCK DNA定量参考品。

该试剂盒配套SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒使用,可在5小时内检测出来自MDCK的fg级别的DNA。

根据相关法规对试剂盒进行了全面的方法学验证,可以提供验证报告。



  • 产品概述
  • 说明书


产品信息:

• 检测类型:定量检测

• 产品规格:100测试

• 适用样品类型:对各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中残留的MDCK细胞DNA进行分析。

• 线性范围:3fg/μL~300pg/μL;R2≥0.990;扩增效率为98.2%

• 样品回收率:60-80%

• LLOQ:1fg/μL

• 专属性:不受CHO、E.coli、毕赤酵母、NS0、293T、Vero等常见工程细胞基因组DNA的干扰

• 精密度:中间精密度及重复性实验CV值均在15%以内

• 耐用性:至少反复冻融3次检测性能不受影响

• 仪器适用性(包括但不限于以下设备):湖州申科SHENTEK-96S、Thermo ABI7500、Bio-Rad CFX-96、博日FDQ-96A


产品特点:

• 操作简单:搭配SHENTEK前处理设备及试剂盒,可实现自动化提取及检测。

• 灵敏度高定量下限低至1fg/μL,满足实际检测需求。

• 性能稳定:试剂盒重复实验间结果稳定,均满足精密度需求

• 质量可控:试剂盒按照药典、法规完成各项检测指标的性能验证。


质量保证:

• 建立ISO13485质量管理体系,具有完善的从研发、生产、质检的产品开发流程。

• 生产高度设备化,历史多批次生产稳定,供应链完善。



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