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本试剂盒基于固相酶联免疫吸附分析法(Enzyme-linked Immunosorbent Assay,ELISA),采用双抗体夹心的技术原理检测样品中牛血清白蛋白的残留量。
该方法对样品无需特殊处理,通过实际样品的适用性验证,在合适的稀释比例进行检测。本试剂盒检测快速,专一性强,性能稳定可靠。
牛血清白蛋白(英文名称为BovineSerumAlbumin,也称Bovinealbumin,或CohnFraction V,简称BSA)。BSA有着极其广泛的实验室应用,在免疫实验中常用作封闭剂,包括ELISA、WB(Western Blot)。作为载体蛋白,将其交联于半抗原和其他弱抗原可以使它们在抗体生产中具有更强的免疫原性。在限制性内切酶消化反应中,BSA常常被用作一些酶的反应稳定剂,并且能防止它粘附到管壁和枪头上。BSA也常用于生物制药的生产过程或者作为营养物用于细胞和微生物培养。
作为生产工艺添加物,虽然在生产过程中经纯化可以去除大部分BSA,但微量BSA依然存在引起人免疫反应的潜在风险,影响生物制品的安全性。
湖州申科自主研发生产的SHENTEK® 牛血清白蛋白(BSA )残留检测试剂盒(酶联免疫吸附法)灵敏度高,特异性强,稳定性好,经过了全面性能验证,对市场上常用的BSA进行了测试评估,都有较好的识别能力。适用于生物制品生产工艺流程中牛血清白蛋白的定量检测。试剂盒检测步骤少,快速,专一性强,性能稳定可靠。
产品信息:
| 产品名称 | 牛血清白蛋白(BSA )残留检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 类型 | ELISA(板式) |
| 规格 | 96测试 |
| 线性范围 | 1-32 ng/mL,R2≥0.990 |
| LLOQ | 1 ng/mL |
| 检测限 | 1.66×10-1ng/mL |
| 专属性 | 与人血清、人血清白蛋白和马血清等无交叉反应;与与293T、MDCK、CHO、Vero等宿主蛋白及20nM Tris-HCl(PH7.0)、0.1%OVA Sloarbio、0.02mol/L PBS+0.15mol/L NaCl(PH7.6)和0.05%山梨醇等缓冲液基质均无明显干扰 |
| 仪器适用性(包括但不限于以下设备) | Thermo Multiskan FC、Bio-tek Synergy 2 |
产品特点:
• 灵敏度高:定量下限低至1ng/mL,满足实际检测需求。
• 兼容性好:全流程可适配SHENTEK®全自动ELISA分析系统等自动化平台。
• 质量可控:试剂盒按照药典、法规完成各项检测指标的性能验证。
• 适配简单:客户仅需要通过适用性验证即可进行样品测试与结果报告。
产品储存条件:
• 未开封试剂盒置2-8℃保存,有效期为12个月。
• 开封组分的保存要求如下:
开封预包被酶标板:开封后的酶标板条连同干燥剂于自封袋中密封保存,在2-8 ℃条件经验证可以稳定保存30天。
BSA校准品:校准品经验证在2-8℃条件下可以稳定保存1年。
质量保证:
• 关键原料储备充足,降低换批风险。
• 建立ISO13485质量管理体系,具体完善的从研发、生产、质检的产品开发流程。
• 生产高度设备化,历史多批次生产稳定,供应链完善。
• 专业高效的质量团队,拥有丰富的质量分析经验。