本试剂盒适用于生物制品中细胞因子人白介素-6（HumanIL-6，hIL-6）的定量检测，例如细胞培养上清、血清等。本试剂盒是基于固相酶联免疫吸附分析法（Enzyme-linked Immunosorbent Assay，ELISA），采用双抗体夹心的方式对待测样品中hIL-6的含量进行定量检测。该分析方法首先通过在预包被抗hIL-6鼠源单克隆抗体的酶标板中加入校准品或待测样品以捕获溶液中的hIL-6，其次加入另一生物素标记的抗hIL-6鼠源嵌合单克隆抗体以形成夹心检测结构，随后加入链霉亲和素-辣根过氧化物复合物以放大检测信号；洗涤后，加入TMB底物进行显色反应，最后使用终止液终止酶催化反应。利用酶标仪在450nm波长下测读吸光度，其吸光度与校准品或待测样品中的hIL-6的含量成正相关，通过校准品拟合的剂量-反应曲线即可计算得出待测样品中hIL-6的含量。

产品信息：

产品特点：

• 灵敏度高：定量下限低至2 pg/mL，满足实际检测需求。
• 兼容性好：全流程可适配SHENTEK^®全自动ELISA分析系统等自动化平台。
• 质量可控：试剂盒按照药典、法规完成各项检测指标的性能验证。
• 适配简单：客户仅需要通过适用性验证即可进行样品测试与结果报告。
• 灵活性高：针对复杂样品和特殊需求，可进行半定制化或定制化测试与开发。

产品储存条件：
• 未开封试剂盒置2-8℃保存，有效期为12个月。
• 开封组分的保存要求如下：
  开封预包被酶标板：开封后的酶标板条连同干燥剂于自封袋中密封保存，在2-8 ℃下可以稳定保存90天。
  复溶校准品：复溶后，分装、冻存于-18℃及以下，避免反复冻融。

质量保证：
• 建立ISO13485质量管理体系，涵盖产品研发、生产、交付、售后的全生命周期管理。
• 关键原料储备充足，降低换批风险。
• 生产高度流水线化，历史多批次生产稳定。
• 专业高效的质量团队，拥有丰富的质量分析经验。