本试剂盒主要用于对生物制品中人干扰素-γ的定量检测，如CAR-T细胞效力评价等。

分析方法是通过包被针对人干扰素-γ的抗体来捕获样品中的人干扰素-γ，接着加入生物素标记的抗人干扰素-γ抗体进一步孵育结合，随后加入HRP（HorseradishPeroxidase，辣根过氧化物酶）
标记的链霉亲和素，温育后洗涤；加入TMB（3,3',5,5'-四甲基联苯胺）底物反应，HRP催化H2O2氧化TMB生成蓝色产物（最大吸收峰655nm），随后加入终止液终止酶催化反应，生成黄色产物（最大吸收峰450nm）。酶标仪采集450nm波长下吸光度值，其吸光度与校准品和样品中的人干扰素-γ浓度成正相关。通过剂量－反应曲线可计算得出样品中人干扰素-γ的浓度。检测步骤少，快速，专一性强，性能稳定可靠。

产品信息：

产品特点：
• 灵敏度高：定量下限低至5 pg/mL，满足实际检测需求。
• 兼容性好：全流程可适配SHENTEK^®全自动ELISA分析系统等自动化平台。
• 质量可控：试剂盒按照药典、法规完成各项检测指标的性能验证。
• 适配简单：客户仅需要通过适用性验证即可进行样品测试与结果报告。
• 灵活性高：针对复杂样品和特殊需求，可进行半定制化或定制化测试与开发。

产品储存条件：
• 未开封试剂盒置2-8℃保存，有效期为12个月。
• 开封组分的保存要求如下：
  开封预包被酶标板：开封后的酶标板条连同干燥剂于自封袋中密封保存，在2-8 ℃条件经验证可以稳定保存90天。
  复溶校准品：复溶后校准品仅限当日当次使用。

质量保证：
• 建立ISO13485质量管理体系，涵盖产品研发、生产、交付、售后的全生命周期管理。
• 关键原料储备充足，降低换批风险。
• 生产高度流水线化，历史多批次生产稳定。
• 专业高效的质量团队，拥有丰富的质量分析经验。