Vero残留DNA片段分析检测试剂盒-湖州申科生物技术股份有限公司

宿主细胞残留DNA片段分析检测

Vero残留DNA片段分析检测试剂盒
（2G）（PCR-荧光探针法）

货号 : 1103174

本试剂盒用于定量分析检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中Vero宿主细胞DNA残留片段大小分布的专用试剂盒。

本试剂盒利用PCR荧光探针法原理，设计了四个不同的扩增片段（85bp、134bp、229bp、552bp）来定量检测分析样本中Vero残留DNA片段的大小分布情况。配套有Vero DNA定量参考品，与宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒配套使用。

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产品信息：

检测类型	定量检测
产品规格	100测试
适用样品类型	对各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中残留的Vero细胞DNA片段大小分布进行分析
线性范围	85bp（3×10^-2~3×10²pg/μL，R²≥0.990，扩增效率为96.7%） 134bp（3×10^-2~3×10²pg/μL，R²≥0.990，扩增效率为96.4%） 229bp（3×10^-2~3×10²pg/μL，R²≥0.990，扩增效率为91.8%） 552bp（3×10^-2~3×10²pg/μL，R²≥0.990，扩增效率为92.8%）
样品回收率	50-150%
LLOQ	3.00×10^-2pg/μL
专属性	不受CHO、E.coli、MDCK和毕赤酵母等常见工程细胞基因组DNA的干扰
精密度	中间精密度及重复性实验CV值均在40%以内
耐用性	至少反复冻融5次检测性能不受影响
仪器适用性（包括但不限于以下设备）	湖州申科SHENTEK-96S、Thermo ABI7500、Bio-Rad CFX-96、Roche LightCycler480、耶拿qTOWER³

产品特点：

• 操作简单：搭配SHENTEK前处理设备及试剂盒，可实现自动化提取及检测。

• 灵敏度高：定量下限低至3.00×10^-2pg/μL，满足实际检测需求。

• 性能稳定：试剂盒重复实验间结果稳定，均满足精密度需求。

• 质量可控：试剂盒按照药典、法规完成各项检测指标的性能验证。

质量保证：

• 建立ISO13485质量管理体系，具有完善的从研发、生产、质检的产品开发流程。

• 生产高度设备化，历史多批次生产稳定，供应链完善。