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本试剂盒利用荧光探针法qPCR技术,可定性检测样品中是否存在真菌DNA,可覆盖约92%的已知真菌物种,匹配近5千种(或亚种)真菌DNA 序列;经过多种真菌、非真菌和常见工程细胞物种DNA检测,广谱性好,特异性强。
本试剂盒与MicroSHENTEK®真菌DNA 提取纯化试剂盒(磁珠法)配套使用,定性检测细胞、细胞制品、疫苗等产品中是否有真菌污染。试剂盒参照中国药典qPCR方法检测相关要求进行验证,检测限为不大于5 CFU/反应。
产品信息:
• 检测类型:定性检测
• 产品规格:50测试
• 检测时间:4-4.5h
• 适用样品类型:主细胞库、工作细胞库等细胞培养物;疫苗、细胞治疗产品等生物制品
• 广谱性:约92%的已知真菌物种,匹配近5千种(或亚种)真菌DNA序列
• 检测限:50-100CFU
• 专属性:与Vero、HEK293T、CHO等常见工程细胞及细菌、支原体等菌种无交叉反应。
• 耐用性:反应体系不受样品基质/反应温度/反应体积微小变化影响。
• 仪器适用性(包括但不限于以下设备):湖州申科SHENTEK-96S、Roche LightCycler480
产品特点:
• 操作简单:搭配SHENTEK前处理设备及试剂盒,可实现自动化提取及检测。
• 灵敏度高:检测下限低至50-100CFU,满足实际检测需求。
• 设计可靠:包含内部质控和阴阳质控有效完整监控提取检测过程。
• 质量可控:试剂盒按照药典、法规完成各项检测指标的性能验证。
质量保证:
• 建立ISO13485质量管理体系,具有完善的从研发、生产、质检的产品开发流程。
• 生产高度设备化,历史多批次生产稳定,供应链完善。