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SHENTEK-96S基于聚合酶链式反应原理(PCR)和实时荧光监测技术,与配套的检测试剂共同使用,用于对核酸样品(DNA/RNA)进行定性、定量检测或熔解曲线检测。
SHENTEK-96S实时荧光PCR检测系统,专门用于实时荧光PCR检测的仪器,集PCR扩增、荧光检测、数据分析于一身,可以在PCR扩增的同时,实时监测每个管内荧光量的增长过程,在扩增结束后,软件自动处理实验数据,对样品进行定量/定性或熔解曲线分析,显示并打印样品的的起始浓度等实验结果。
适用范围:
可广泛应用于各类型生物制品质量控制qPCR检测中
产品特点:
• 品质保证的硬件环境
- 测试过程精密可控、稳定重现
- 配合提取系统,实现无人工差异
- 全面性能验证符合法规和监管要求
- 低背景/噪音/能耗、无需干扰校正
• 卓越简便的软件功能
- 向导式操作一键完成实验。内置湖州申科各类经全面验证的核酸检测试剂盒程序及参数,用户只需一键操作即可获取数据和质检报告,该功能简单高效,提升QC检测效率。
- 可根据用户需求设定程序
- 多样化的数据分析模式
• 通用设计的试剂耗材
- 开放的试剂和耗材
- 多达6组检测通道,覆盖常见的探针和染料,并预留两个通道用于用户自行设置
• 合规的质控平台
- 符合中国《药品生产质量规范》和《中国药品检验标准操作规范和药品检验仪器操作规程》
- 不同用户组对应权限管理,具有数据审计追踪及电子签名管理功能,符合美国FDA法规21 CFR Part 11电子记录管理的要求,可对接LIMS系统
• 检测程序通过验证且性能稳定
- 已对多个检测程序完成验证,包括SHENTEK®宿主细胞DNA/RNA残留检测程序、SHENTEK®宿主细胞DNA片段分析检测程序、SHENTEK®逆转录酶活检测程序、SHENTEK®可复制型病毒检测程序、MycoSHENTEK®支原体/分枝杆菌检测程序、MicroSHENTEK®真菌/细菌检测程序、AdvSHENTEK®外源病毒因子检测程序
性能参数:
| 样品容量 | 96孔 |
| 样本容积 | 15-100μL |
| 检测灵敏度 | 最小分辨率为1个拷贝 |
| 线性范围 | 100-1010个拷贝 |
| 重复性 | CV<1.00% |
| 样本线性度 | |r|≥0.9990 |