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本试剂盒用于定量检测昆虫细胞(Sf9)-杆状病毒表达系统来源的基因工程疫苗中残留的Sf9细胞DNA和杆状病毒(AcNPV)DNA的专用试剂盒。
本试剂盒利用Taqman探针原理,采用多重qPCR的方法定量检测样本中Sf9和AcNPV残留DNA。试剂盒配套有Sf9&AcNPV定量参考品。与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒配套使用,可准确定量样本中残留的Sf9&AcNPV微量DNA。
产品信息:
• 检测类型:定量检测
• 产品规格:100测试
• 适用样品类型:对各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中残留的Sf9细胞及杆状病毒(AcNPV)DNA进行分析。
• 线性范围:Sf9(3×10-3~3×102pg/μL;R2≥0.990;扩增效率为96.5%),AcNPV(5.14E+01~5.14E+06 copies/μL;R2≥0.990;扩增效率为93.0%)
• 样品回收率:50-150%
• LLOQ:Sf9(1.50×10-3pg/μL),AcNPV(5.14E+01 copies/μL)
• 专属性:不受CHO、293T、HEK293、Vero、毕赤酵母、NS0等常见工程细胞基因组DNA的干扰。
• 精密度:中间精密度及重复性实验CV值均在15%以内。
• 耐用性:至少反复冻融5次检测性能不受影响。
• 仪器适用性(包括但不限于以下设备):湖州申科SHENTEK-96S、Thermo ABI7500、Bio-Rad CFX-96、博日FQD-96A、Roche LightCycler480、耶拿qTOWER3G
产品特点:
• 操作简单:搭配SHENTEK前处理设备及试剂盒,可实现自动化提取及检测。
• 灵敏度高:定量下限低至Sf9(1.50×10-3pg/μL),AcNPV(5.14E+01 copies/μL),满足实际检测需求。
• 性能稳定:试剂盒重复实验间结果稳定,均满足精密度需求。
• 质量可控:试剂盒按照药典、法规完成各项检测指标的性能验证。
质量保证:
• 建立ISO13485质量管理体系,具有完善的从研发、生产、质检的产品开发流程。
• 生产高度设备化,历史多批次生产稳定,供应链完善。