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2024-06-14
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湖州申科多年来深耕制药质控领域,持续投入研发资源,逐步完善药品质控领域产品布局,致力于为客户提供全面,便捷,准确的解决方案。
| • 全自动高清智能AI拍照系统 | • 全场景AI高精度菌株计数分析 |
| • 实现AI智能抗生素药敏判读分析 | • 实现AI智能菌株形态分类鉴定分析 |
aiMCounter™ AI菌落计数与药敏分析仪是全球首款利用AI深度学习的菌落计数仪,能够自动执行高精度的菌落检测和计数,并实现AI智能抗生素药敏判读和AI智能菌株鉴定分析,特别适用于处理大量样品检测和复杂菌群结构,满足微生物实验室多场景、多样化的需求。
传统制药行业QC微生物实验室工作流程的局限性
微生物检测是医药行业保障药品质量的关键环节之一。然而,传统的检测方法常常因工作量庞大、结果不够准确、重复性和可溯源程度低而难以满足不断提高的质量标准。为了应对这一挑战,制药行业迫切需要一种结果准确、智能化、高效率的微生物检测方案。
产品质量&环境监控要求不断提高,检测环节多,检测量大,传统计数方法时间长,易出错,专业要求高。
| 传统手工计数 | 传统药敏检测 | |
• 易出错,重复性差: 人工计数容易出现疲劳和出错,受到人为误差影响。 | • 操作繁琐: 使用游标卡尺测量,误差大 | |
• 不可溯源: 纸质版记录,信息需要手工录入系统,报告易篡改,培养皿用后即扔无法回溯,不满足监管及客户要求。 | • 专业性要求高: 需要符合CLSI M100 ED32和EUCAST的标准 | |
• 时间长,效率低: 人工计数平均70s/次检测,遇到菌落数量多/复杂场景时时间更长 | • 时间长,效率低: 每个培养皿需要2 min测量 |
国内法规要求不断提升,和国际标准对齐,客户提出了越来越高的要求。药厂尤其是大型药厂需要建立更信息化,智能化,可溯源,可预警的环境监控体系。
国内外客户要求日趋严格,对微生物检测结果可靠性提出更高要求,确保微生物检测的全程透明、数据追溯性和审计可追踪性。对于大型药厂而言,建立更为智能化的环境监控体系尤为迫切,不仅能够从源头上避免原料、环境和产品的污染,还能够最大程度地降低微生物污染所带来的企业损失。
AI菌落计数及药敏分析方法及其优势
aiMCounterTM AI菌落计数与药敏分析仪,作为全球首款基于AI深度学习的菌落计数仪,致力于提高微生物检测的准确性和效率,确保药品质量符合法规要求。其AI神经网络视觉系统采用自适应曝光技术,能够智能化识别并计数微生物菌落,大大提高了检测的准确性和可靠性,特别适用于处理大量样品检测和复杂菌群结构。
1.基于AI神经网络视觉系统,实现智能化检测
AI高清图像采集:AI神经网络视觉系统,实现自适应曝光;
复杂场景学习处理:帮助解决难识别,难区分的菌落计数场景,兼容常见不同类型培养基菌株生长情况。
2.一键操作,秒出结果
aiMCounter实现了真正的一键操作,无需复杂硬件及软件配置调整,开机即用。只需轻松一键拍照,即可获得符合法规的精准检测结果,大大提升了实验室工作效率。
3.数据安全可溯源
产品严格符合21CFR Part11要求,并具有了三级权限管理和操作记录追溯功能,确保数据的安全性和合规性,为药品质量的可追溯性提供了重要保障。
4.专家合作,结果精准有保证
aiMCounter与微生物专家合作,菌株计数自动化和手工一致性可达98%,此外还可实现精准菌株识别及抑菌圈测量,定期更新智能化模型,为微生物检测提供精准可靠的检测结果。
5.节约成本,提升工作效率
aiMCounter的应用可降低50%+成本,节约75%时间,为微生物实验室带来了显著的经济效益和生产效率提升。
6.模块化,可扩展
aiMcounter的核心组件模块化,支持产品扩展,可定制开发,满足客户多元需求:提供培养箱一体化全自动整合解决方案,实现培养皿定时自动拍照,菌株生长跟踪;支持和客户LIMS系统对接,实现全自动流水线微生物智能检测系统。
aiMCounter,智能计数,精准领航,确保药品质量符合法规,助力医药行业迈向更安全的未来!
| 产品货号 | 产品名称 | 产品规格 |
1603100 | 台 | |
数据中心 | 根据客户需要,具体商谈,定制化 | |
全自动化系统(与培养箱组合) |