解决方案Solution

细胞基因治疗产品


细胞基因治疗技术更新换代快,安全风险评估方法相对滞后。因此对于治疗用细胞制品的质量安全控制,需要基于产品风险特征和专项控制措施建立不同的方法以应对工艺及技术路线迥异的制品。


在细胞基因治疗中使用较多的载体有:腺病毒(AdV),逆转录病毒(Rv),腺相关病毒(AAV),质粒,慢病毒(LV)等。用于治疗的病毒载体在纯度、活性以及病毒制品中热源、支原体、杂蛋白、牛血清、Benzonase等的残留都有严格的指标。


针对细胞基因治疗产品的质量安全控制,HZSKBIO提供以下解决方案:


产品


◆  宿主细胞残留DNA检测试剂盒                    ◆  宿主细胞残留RNA检测试剂盒                    ◆  宿主细胞残留蛋白检测试剂盒                    

◆  支原体DNA检测试剂盒                                ◆  分枝杆菌DNA检测试剂盒                            ◆  逆转录酶活性检测试剂盒

◆  质粒DNA残留检测试剂盒                            ◆  SV40LTA&E1A残留DNA检测试剂盒          ◆  CAR/TCR基因拷贝数检测试剂盒


技术服务


◆  残留DNA检测                    ◆  残留RNA检测                    ◆  残留蛋白检测

◆  支原体检测                         ◆  无菌检查                            ◆  分枝杆菌检测

◆  内外源病毒检测                 ◆  外源基因检查                    ◆  逆转录酶活检查

◆  CAR拷贝数检测                 ◆  病毒拷贝数检测