解决方案Solution

重组蛋白药物


重组蛋白药物是指采用重组DNA技术,对编码目的蛋白的基因进行优化修饰,利用一定载体将目的基因导入适当的宿主细胞,表达目的蛋白,经过提取和纯化等技术制备获得的具有生物学活性的蛋白制品,用于弥补机体由于先天基因缺陷或后天疾病等造成的体内相应功能蛋白的缺失。


我国重组药物行业已经历20多年的发展。在此期间,随着新品种不断涌现,重组药物的质量控制愈发重要。《中国药典》规定重组药物制品质量控制包括采用参比品和经验证的方法评估已知和(或)潜在制品相关物质和工艺相关物质,以及采用适宜的方法对制品鉴别、生物学活性、纯度和杂质等检测进行分析。


针对重组药物制品的质量安全控制,HZSKBIO提供以下解决方案:


产品

◆  宿主细胞残留DNA检测试剂盒          ◆  宿主细胞残留RNA检测试剂盒          ◆  支原体DNA检测试剂盒          ◆  分枝杆菌DNA检测试剂盒


技术服务

◆  残留DNA检测                    ◆  残留蛋白检测                    ◆  支原体检测
◆  无菌检查                             ◆  分枝杆菌检测                    ◆  内外源病毒检测