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抗生素残留检测


根据2020版《中国药典》规定,在生物制品生产过程中,应尽可能避免使用抗生素,且使用抗生素的种类不得超过1种,产品的后续工艺应保证可有效去除制品中的抗生素,去除工艺应验证。在生产过程中使用抗生素时,成品检定中应检测抗生素残留量,并规定残留量限值。中国药典规定疫苗类产品抗生素每剂残留应不高于50ng。


HZSKBIO自主研发卡那霉素残留检测试剂盒(ELISA法),并按照中国药典和ICH进行全面方法验证,检测限0.5ng/mL,且与其他常见抗生素的交叉反应率均低于1%。可提供以下服务:


◆  卡那霉素检测及样品适用性验证(采用SHENTEK试剂盒)

◆  其他抗生素残留检测及方法验证(采用其他商品化试剂盒)