技术服务service

宿主细胞残留RNA检测


在细胞治疗产品的生产中,人源细胞系及质粒制备菌株运用得越来越多。人源细胞系及质粒制备菌株残留RNA对产品的纯度、品质和安全性具有一定的负面影响,因此建议评估此类产品中宿主细胞来源的RNA残留量,确保产品质量。


湖州申科自主研发宿主细胞残留RNA检测方法(qPCR法),拥有自主知识产权,针对不同样品类型检测有着丰富的理论和实操经验。


我们提供如下服务:


针对中间样品、原液、成品制剂中宿主细胞RNA残留的检测服务包括:


◆ DNA消化验证;

◆ 残留RNA检测;

◆ 提供样品中RNA残留量数据和样品回收率数据。


针对样品的宿主细胞RNA残留检测验证服务


◆  样品适用性验证

     — 精密度(重复性、中间精密度)验证

     — 样品回收率(准确性)验证


◆  提供试剂盒全面验证报告


HZSKBIO根据检测及验证结果出具报告,可用于项目申报、审批、工艺优化等内容,保证产品的质量和安全性。