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抗体覆盖率验证平台


夹心法ELISA检测试剂盒是检测HCP残留的金标准。然而,这种方法高度依赖于试剂盒中HCP抗体对于总宿主细胞蛋白的覆盖率。若ELISA检测中使用的抗体覆盖率不足,可能在最终产品中漏检某些残留的HCP,进而可能在用药患者中引起免疫反应和其他药物安全性问题。


HZSKBIO提供的评估抗体覆盖率的方法有2D-WB法IMBS-2D法,实验过程中均有自主研发的质控对实验有效性进行评估。


◆  2D-WB法:一种经典的验证HCP抗体覆盖率的分析方法,在USP<1132>章节中有较详细的描述。


◆  IMBS-2D法:一种HZSKBIO自主开发的方法,通过偶联在磁珠上的HCP多克隆抗体亲和捕获样品中HCPs,结合2D电泳来验证HCP多克隆抗体覆盖率,该方法更贴近ELISA检测条件。

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