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逆转录酶活检查


生物制品内源病毒残留对生物制品的安全性有着严峻的挑战。


2020版《中国药典》生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制中,针对细胞检定项目,明确规定主细胞库和生产终末细胞需行逆转录病毒检查。


疫苗类产品如新冠疫苗的过程样品和放行样品也需控制逆转录酶活风险。


根据2020版《中国药典》附录1—逆转录酶活性检查法,HZSKBIO采用自主生产且性能稳定可靠的逆转录酶活检测试剂盒,为客户提供细胞库、过程样品和放行样品的逆转录酶活检测,提供样品的逆转录酶活结果及方法灵敏度数据。