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风险因子检测


风险因子指生物制品生产过程中存在于菌毒种、细胞基质中各项污染物,包括细菌、真菌、支原体和内外源性病毒等。


风险因子的控制途径在生产工艺上主要划分为生产起始阶段、生产中间阶段和终产品阶段,应采用适宜且可靠的方法进行定性或定量分析,以确保风险因子可控。